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近日,長(zhǎng)江健康海靈藥業(yè)主要產(chǎn)品注射用頭孢他啶(規(guī)格:0.5g、1.0g、2.0g,藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20023802、國(guó)藥準(zhǔn)字H20023524、國(guó)藥準(zhǔn)字H20033288)已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),相關(guān)信息已在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站批準(zhǔn)公示。
長(zhǎng)江健康海靈藥業(yè)是第三家通過(guò)“注射用頭孢他啶”一致性評(píng)價(jià)的企業(yè),將具備參加國(guó)家藥品集中采購(gòu)的資格,有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
注射用頭孢他啶屬于第三代頭孢菌素類抗生素。對(duì)大腸埃希菌、肺炎桿菌等腸桿菌科細(xì)菌和流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌等有高度抗菌活性,對(duì)硝酸鹽陰性桿菌、產(chǎn)堿桿菌等亦有良好抗菌作用,可用于敏感革蘭氏陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復(fù)雜性尿路感染和嚴(yán)重皮膚軟組織感染等。
注射用頭孢他啶作為臨床常用的第三代頭孢菌素類藥物,且0.5g、1.0g兩個(gè)規(guī)格屬于國(guó)家基本藥物,歷年來(lái)一直深受醫(yī)生和患者認(rèn)可。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端注射用頭孢他啶全國(guó)銷(xiāo)售額達(dá)60億元,值得注意的是,長(zhǎng)江健康海靈藥業(yè)的注射用頭孢他啶占據(jù)市場(chǎng)份額第一位。
根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定,對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。此外,根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)﹝2021﹞2號(hào))掛網(wǎng)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制數(shù)量超3個(gè)的,在確保供應(yīng)的前提下,集中帶量采購(gòu)不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。